みなさん こんにちは。
登録販売者Naviの中村です。
いつもありがとうございます😊
今回は私が注目しているニュース「オリルスタッド承認」についてお伝えします。
オリルスタッドについて
要指導医薬品へ
オリルスタッドは、欧米など７０か国以上では既に処方箋なしで販売されているお薬です。
2023年春頃にオリルスタッドは購入の際に薬剤師が対面で情報提供や指導を行うことが義務付けられる要指導医薬品になります。
販売する際には、
- 服薬を始める１か月前から腹囲や体重などを記録し薬剤師のチェックを受ける
- ６か月服用しても効果がなければ使用をやめる。
というような注意点があるようです。
厚生労働省の専門家部会は２８日、大正製薬が販売する抗肥満薬「アライ（一般名・オルリスタット）」を、医師の処方箋なしで薬局で買える薬として承認することを了承しました。
来年３月にも正式に承認される見込みだ。厚労省によると、日本人を対象にした臨床試験で、内臓脂肪や腹囲の減少効果が確認された市販薬となります。
生活習慣改善を補助
薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会は28日、大正製薬の抗肥満薬「アライ」（一般名：オルリスタット）について、要指導医薬品としての製造販売承認を審議し了承しました。
アライはダイレクトOTCで、生活習慣改善の取り組みと合わせて内臓脂肪等を減少するための補助的な医薬品は初めてとなります。
厚生労働省は、2023年3月末をメドに承認したい考えです。
アライは、男性85cm以上、女性90cm以上の腹部に該当する人における内臓脂肪および腹囲の減少（生活習慣改善の取り組みを行っている場合に限る）を効能・効果とします。
海外におけるオルリスタットの最近の使用状況
脂肪排出系ダイエット薬(オルリスタット)とは?
【参照】おおた内科消化器科クリニック
新聞各社記事
「抗肥満薬」オルリスタット、処方箋なしに薬局で購入可能に…ネット販売は不可（読売新聞より）
「肥満の改善を助ける薬」の承認了承、来春にも薬局で販売へ 厚労省（朝日新聞より）
日テレ NEWS
まとめ
今回は、「オリルスタッド」が要指導医薬品として承認され、ドラッグストアなどで購入出来るようになるというニュースをお伝えしました。
世の中には、常に「ダイエットに悩む人」が多くいます。
そんな方々にとって今回のニュースはまさに朗報と言えるでしょう。
ただし、ご存知の通り薬には必ず作用と副作用があります。
ダイエット（痩身）や美容目的の商品は、「1キロでも体重を減らしたい！」「早く結果を得たい！」などと思うあまり、用法用量を守らずに使用する人がでる可能性があります。
ちゃんと薬のリスクを認識しながら使用することがとても重要ですね。
それでは、また。
コメント